ნატრიუმის სტეარილის ფუმარატი (SSF) ფარმაცევტული საპოხი | მაღალი API თავსებადობა, მაგნიუმის სტეარატის ალტერნატივა, GMP კლასი

ჩვენი ნატრიუმის სტეარილის ფუმარატი (SSF) არის მაღალი სისუფთავის ფარმაცევტული საპოხი მასალა, რომელიც სპეციალურად შექმნილია ტაბლეტებისა და კაფსულების ფორმულირებისთვის. მაგნიუმის სტეარატისგან განსხვავებით, ის გთავაზობთ შესანიშნავ API თავსებადობას, მდგრადობას ზედმეტი შეზეთვის მიმართ და არ ახდენს უარყოფით გავლენას ბიოშეღწევადობაზე.ეს არის ჰიდროფილური, ნახევრად ხსნადი საპოხი მასალა, რომელიც უზრუნველყოფს ტაბლეტის უმაღლეს სიმტკიცეს ექვივალენტური შეკუმშვის ძალების დროს და მინიმუმამდე ამცირებს დაშლის დროზე ზემოქმედებას.შეესაბამება USP-NF, EP და JP ფარმაკოპეებს CDE რეგისტრაციით (F20190000009) და DMF მხარდაჭერით (38822). რეკომენდებული გამოყენების დონე: 0.5-3% w/wიდეალურია მაღალსიჩქარიანი პირდაპირი შეკუმშვის, შუშხუნა ტაბლეტებისა და შეუთავსებელი API-ების შემცველი ფორმულირებებისთვის.

დაგვიკავშირდით

პროდუქტის დეტალები

ფარმაცევტული ხარისხის ნატრიუმის სტეარილის ფუმარატი (SSF)

პროდუქტის მიმოხილვა

ნატრიუმის სტეარილის ფუმარატი (SSF) არის მაღალი ხარისხის ფარმაცევტული საპოხი მასალა, რომელიც ფართოდ არის აღიარებული, როგორც ტრადიციული საპოხი მასალების, როგორიცაა მაგნიუმის სტეარატი და ტალკი, უმაღლესი ალტერნატივა.ეს არის სტეარილ ფუმარინის მჟავას ნატრიუმის მარილი, რომელიც თეთრიდან მოთეთრო ფერის წვრილი ფხვნილის სახითაა წარმოდგენილი ამფიფილური თვისებებით, რაც უზრუნველყოფს ტაბლეტებისა და კაფსულების ფორმულირებების ეფექტურ სასაზღვრო შეზეთვას..

პროდუქტის იდენტიფიკაცია:

ქიმიური დასახელება:ნატრიუმის სტეარილის ფუმარატი
CAS ნომერი:4070-80-8
CDE-ს რეგისტრაციის ნომერი:F20190000009
DMF ნომერი:38822
ფარმაკოპეის შესაბამისობა:USP-NF, EP, JP
მოლეკულური ფორმულა:C22H39NaO4
მოლეკულური წონა:390.53 გ/მოლი

ძირითადი მახასიათებლები და უპირატესობები

1. უმაღლესი API თავსებადობა

აგვარებს თავსებადობის პრობლემებს, რომლებიც ხშირად გვხვდება მაგნიუმის სტეარატთან
მაგნიუმის სტეარატთან API-ს შეუთავსებლობის შემთხვევები მოიცავს: აზათიოპრინს, ცეფაკლორს, ცილაზაპრილს, კლოპიდოგრელს, დიკლოფენაკს, იბუპროფენს, ომეპრაზოლს და სხვა მრავალს.
იდეალურია იმ ფორმულირებების შემთხვევაში, სადაც ქიმიური შეუთავსებლობა პრობლემას წარმოადგენს

2. მდგრადობა ზედმეტი შეზეთვის მიმართ

მაგნიუმის სტეარატისგან განსხვავებით, SSF ინარჩუნებს თავის ეფექტურობას ხანგრძლივი შერევის დროის მიუხედავად.
უზრუნველყოფს ტაბლეტის მუდმივ სიმტკიცეს და დაშლას „ზედმეტი შეზეთვის“ ეფექტის გარეშე

3. გაუმჯობესებული პლანშეტის თვისებები

უმაღლესი სიმტკიცესხვა საპოხი მასალებთან შედარებით ექვივალენტური შეკუმშვის ძალებით
ნაკლები გავლენა დაშლის დროზე– უზრუნველყოფს ტაბლეტის სწრაფ დაშლას
ბიოშეღწევადობაზე უარყოფითი გავლენა არ აქვს– უზრუნველყოფს პრეპარატის გამოთავისუფლების პროფილების უცვლელად შენარჩუნებას

4. ჰიდროფილური და ნახევრად ხსნადი ბუნება

წყალში ხსნადი საპოხი – 0.5 მგ/100 მლ 25°C-ზე, დოზის გაზრდა 20 გ/100 მლ-მდე 90°C-ზე
ხსნარში ნარჩენების დაბალ რაოდენობას იწვევს, რაც მას იდეალურს ხდისშუშხუნა ტაბლეტები
აუმჯობესებს ცუდად ხსნადი API-ების გახსნის პროფილებს

5. შესანიშნავი ფიზიკური თვისებები