ფარმაცევტული ტაბლეტებისთვის განკუთვნილი კროსკარმელოზას ნატრიუმის სუპერდეზინტეგრატორი | სწრაფად შეშუპებადი, დაბალი გამოყენების დონე 0.5-5% | USP/EP/JP-თან თავსებადი

ფარმაცევტული ხარისხის ნატრიუმის კროსკარმელოზა (CCS)

პროდუქტის მიმოხილვა

ნატრიუმის კროსკარმელოზა არის შინაგანად ჯვარედინად დაკავშირებული ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა, რომელიც სპეციალურად შექმნილია ფარმაცევტულ ფორმულირებებში სუპერდეზინტეგრაციის საშუალებად გამოსაყენებლად.ჩვეულებრივი დეზინტეგრატორებისგან განსხვავებით, ის დაბალ კონცენტრაციებშიც კი გამოირჩევა განსაკუთრებული დეზინტეგრაციული თვისებებით, რაც უზრუნველყოფს ტაბლეტის სწრაფ დაშლას და პრეპარატის გაძლიერებულ გახსნას გაუმჯობესებული ბიოშეღწევადობისთვის..

პროდუქტის იდენტიფიკაცია:

• ქიმიური დასახელება:კროსკარმელოზა ნატრიუმი

• CAS ნომერი:74811-65-7

• CDE-ს რეგისტრაციის ნომერი:F20209990136

• ფარმაკოპეის შესაბამისობა:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

• ევროკომისიის ნომერი:629-739-2

• სინონიმები:ჯვარედინი შეკავშირებული კარბოქსიმეთილცელულოზა ნატრიუმი, CCNa, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, E468

ძირითადი მახასიათებლები და უპირატესობები

1. უმაღლესი დაშლის მექანიზმი

• ორმაგი მოქმედების დაშლა:აერთიანებს კაპილარულ მოქმედებას (შეწოვას) სწრაფ შეშუპებასთან

• ადიდებს4-8-ჯერ მეტი მისი საწყისი მოცულობაწყალთან კონტაქტისას

• ბოჭკოვანი სტრუქტურა უზრუნველყოფს წყლის შესანიშნავ შთანთქმის უნარს

• ქმნის მექანიკურ გაფართოებას, რომელიც სწრაფად ანგრევს ტაბლეტებს

2. დაბალი გამოყენების დონე – მაღალი ეფექტურობა

• ეფექტურია ისეთ დაბალ კონცენტრაციებზე, როგორიცაა0.5-5.0% w/w 

• ტიპიური გამოყენება: 2% პირდაპირი შეკუმშვისთვის, 3% სველი გრანულაციისთვის

• ფორმულირების შემუშავების ეკონომიური გადაწყვეტა

3. ფორმულირების მოქნილობა

• გამოდგება ტაბლეტირების ყველა პროცესისთვის: პირდაპირი შეკუმშვა, სველი გრანულაცია, ლილვაკებით დატკეპნა

• სველი გრანულაციის დროს შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინტრაგრანულურად, ექსტრაგრანულურად ან გაყოფილი ორივე ფაზას შორის.

• თავსებადია კაფსულის ფორმულირებებთან (10-25% გამოყენების შემთხვევაში)

4. შესანიშნავი ფიზიკური თვისებები

• გარეგნობა:თეთრიდან მოთეთრომდე, ფხვიერი ფხვნილი

• ჩანაცვლების ხარისხი:0.60 – 0.85

• დალექვის მოცულობა:10.0 – 30.0 მლ

• pH (1%-იანი ხსნარი):5.0 – 7.0

• დანაკარგი გაშრობისას:≤10.0%

• ნარჩენები ანთების დროს:14.0% – 28.0%

• წყალში ხსნადი ნივთიერება:≤10.0%

• მძიმე მეტალები:≤10 ppm

5. API თავსებადობა და სტაბილურობა

• აკეთებსარ შეიცავს პეროქსიდებს– უზრუნველყოფს უკეთეს სტაბილურობას დაჟანგვისადმი მგრძნობიარე API-ებისთვის

• ტაბლეტის სიმტკიცეზე ან სიმყიფეზე უარყოფითი გავლენა არ აქვს

• დაშლის შესრულება დროთა განმავლობაში თანმიმდევრული რჩება

• არაგენმოდიფიცირებული, ალერგენების გარეშე