Leave Your Message
პროდუქტების კატეგორიები
რეკომენდებული პროდუქტები

საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები (MCT) ფარმაცევტული კლასის | ლიპოფილური გამხსნელი და წამლის მატარებელი პერორალური/ტოპიკური/ინექციის მიზნით | USP/EP/ChP

ჩვენი საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები (MCT) არის მაღალი სისუფთავის ფარმაცევტული ექსციპიენტი, რომელიც შედგება ქოქოსის და პალმის კურკის ზეთებიდან მიღებული გაჯერებული კაპრილის (C8) და კაპრინის (C10) ცხიმოვანი მჟავების ტრიგლიცერიდებისგან.ის გამოიყურება როგორც გამჭვირვალე, უფეროდან ოდნავ მოყვითალომდე, დაბალი სიბლანტის ზეთოვანი სითხე ნეიტრალური სუნითა და გემოთი.MCT ემსახურება როგორც შესანიშნავ გამხსნელს ლიპოფილური პრეპარატებისთვის, წამლის მატარებელს გაძლიერებული ბიოშეღწევადობისთვის, დამარბილებელს ადგილობრივი ფორმულირებისთვის და შეღწევადობის გამაძლიერებელს კანში მიწოდებისთვის.ის გთავაზობთ უმაღლეს ჟანგვით სტაბილურობას, სწრაფ შეწოვას (პირდაპირი პორტალური ცირკულაცია ნაღვლის მარილების გარეშე) და შესანიშნავ თავსებადობას API-სთან და სხვა დამხმარე ნივთიერებებთან.შეესაბამება USP-NF, EP, JP და ChP ფარმაკოპეებს CDE რეგისტრაციით F20220000316.გამოდგება პერორალური ხსნარების/კაფსულების, ადგილობრივი კრემების/მალამოების, პარენტერალური კვების და თვითემულსიური წამლის მიწოდების სისტემებისთვის (SEDDS).

    ფარმაცევტული კლასის საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები (MCT)

    პროდუქტის მიმოხილვა

    საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები (MCT) არის კარგად დამკვიდრებული ფარმაცევტული ექსციპიენტი, რომელიც შედგება ნაჯერი ცხიმოვანი მჟავების ტრიგლიცერიდების ნარევისგან, ძირითადად კაპრილის მჟავასგან (C8H16O2, ოქტანოინის მჟავა) და კაპრინის მჟავასგან (C10H20O2, დეკანოინის მჟავა).ეს ტრიგლიცერიდები მიიღება ქოქოსის (Cocos nucifera L.) ენდოსპერმის მყარი, გამომშრალი ფრაქციიდან ან ზეთოვანი პალმის (Elaeis guineensis Jacq.) გამომშრალი ენდოსპერმიდან ამოღებული ფიქსირებული ზეთისგან.ცხიმოვანი მჟავები გამოიყოფა ცხიმოვანი ზეთისგან და ხელახლა ეთერიფიცირდება გლიცეროლით საბოლოო პროდუქტის მისაღებად..

    პროდუქტის იდენტიფიკაცია:

    • ქიმიური დასახელება:საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები / კაპრილის/კაპრინის ტრიგლიცერიდი

    • CAS ნომერი:73398-61-5 (ასევე 85409-09-2 ან 538-24-9)

    • CDE-ს რეგისტრაციის ნომერი:F20220000316

    • ფარმაკოპეის შესაბამისობა:ChP (CP2020), USP-NF (საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები), EP (საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები), JP (საშუალო ჯაჭვის ცხიმოვანი მჟავის ტრიგლიცერიდი)

    • სინონიმები:MCT ზეთი, კაპრილის/კაპრინის ტრიგლიცერიდი, შერეული დეკანოილის და ოქტანოილის გლიცერიდები, Miglyol® 812-ის ეკვივალენტი, Labrafac™ CC-ის ეკვივალენტი

    • გარეგნობა:უფეროდან ოდნავ მოყვითალომდე ზეთოვანი სითხე, პრაქტიკულად უსუნო და უგემო

    • გაყინვის წერტილი:დაახლოებით 0°C

    ძირითადი მახასიათებლები და უპირატესობები

    1. გამხსნელის უმაღლესი მახასიათებლები

    • შესანიშნავი გამხსნელი ლიპოფილური პრეპარატებისა და წყალში ცუდად ხსნადი API-ებისთვის

    • აძლიერებს ლიპოფილური ნაერთების ხსნადობას და სტაბილიზაციას

    • აუმჯობესებს II და IV კლასის პრეპარატების ბიოშეღწევადობას (BCS კლასიფიკაცია)

    2. სწრაფი შეწოვა და მეტაბოლიზმი

    • შეიწოვება პირდაპირ პორტალურ ცირკულაციაში ნაღვლის მარილების ან პანკრეასის ფერმენტების საჭიროების გარეშე

    • სწრაფად მეტაბოლიზდება სწრაფი ენერგიის უზრუნველსაყოფად

    • API-ს უფრო სწრაფი მიწოდება სისტემურ ცირკულაციაში, რაც პოტენციურად აუმჯობესებს მოქმედების დაწყებას

    3. შესანიშნავი სტაბილურობის პროფილი

    • მაღალი დაჟანგვისადმი მდგრადობა (იოდის რაოდენობა ≤1.0)

    • დაბალი მგრძნობელობა თერმული და ოქსიდაციური სტრესის მიმართ

    • ინარჩუნებს ფარმაცევტული ფორმულირებების სტაბილურობას და შენახვის ვადას

    • სტაბილურია შენახვის ტემპერატურის ფართო დიაპაზონში (რეკომენდებულია ≤25°C)

    4. უმაღლესი ფიზიკური თვისებები

    • სიბლანტე:~30 მპა·წმ 20°C-ზე (დაბალი სიბლანტე მარტივი დამუშავებისთვის)

    • სპეციფიკური სიმძიმე:0.93-0.96 20°C-ზე

    • რეფრაქციული ინდექსი:1.440-1.452 20°C-ზე

    • დაბალი სიბლანტე, შესაფერისი თხევადი და ნახევრად მყარი დოზირების ფორმებისთვის

    5. შესანიშნავი თავსებადობა

    • თავსებადია ფართო სპექტრის API-ებთან და ფარმაცევტულ ექსციპიენტებთან

    • შეიძლება ადვილად ინტეგრირდეს სხვადასხვა ფორმულირებაში თავსებადობის პრობლემების გარეშე

    • ნეიტრალური სუნი და გემო - იდეალურია პერორალური მიღებისთვის, სადაც გემოვნება მნიშვნელოვანია

    6. მარეგულირებელი და უსაფრთხოების პროფილი

    • GRAS (ზოგადად აღიარებული, როგორც უსაფრთხო) სტატუსი

    • არატოქსიკური, არ აღიზიანებს კანს და თვალებს

    • LD50 (თაგვი, პერორალური): 29.6 გ/კგ – უკიდურესად უსაფრთხო

    • GMP დამზადებულია მკაცრი ხარისხის კონტროლის ქვეშ

    • CDE რეგისტრირებულია (F20220000316) ჩინეთის ბაზრისთვის

    • ხელმისაწვდომია გლობალური წარდგენების მარეგულირებელი მხარდაჭერით

    Leave Your Message