საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები (MCT) ფარმაცევტული კლასის | ლიპოფილური გამხსნელი და წამლის მატარებელი პერორალური/ტოპიკური/ინექციის მიზნით | USP/EP/ChP
ფარმაცევტული კლასის საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები (MCT)
პროდუქტის მიმოხილვა
საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები (MCT) არის კარგად დამკვიდრებული ფარმაცევტული ექსციპიენტი, რომელიც შედგება ნაჯერი ცხიმოვანი მჟავების ტრიგლიცერიდების ნარევისგან, ძირითადად კაპრილის მჟავასგან (C8H16O2, ოქტანოინის მჟავა) და კაპრინის მჟავასგან (C10H20O2, დეკანოინის მჟავა).ეს ტრიგლიცერიდები მიიღება ქოქოსის (Cocos nucifera L.) ენდოსპერმის მყარი, გამომშრალი ფრაქციიდან ან ზეთოვანი პალმის (Elaeis guineensis Jacq.) გამომშრალი ენდოსპერმიდან ამოღებული ფიქსირებული ზეთისგან.ცხიმოვანი მჟავები გამოიყოფა ცხიმოვანი ზეთისგან და ხელახლა ეთერიფიცირდება გლიცეროლით საბოლოო პროდუქტის მისაღებად..
პროდუქტის იდენტიფიკაცია:
-
ქიმიური დასახელება:საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები / კაპრილის/კაპრინის ტრიგლიცერიდი
-
ფარმაკოპეის შესაბამისობა:ChP (CP2020), USP-NF (საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები), EP (საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები), JP (საშუალო ჯაჭვის ცხიმოვანი მჟავის ტრიგლიცერიდი)
-
სინონიმები:MCT ზეთი, კაპრილის/კაპრინის ტრიგლიცერიდი, შერეული დეკანოილის და ოქტანოილის გლიცერიდები, Miglyol® 812-ის ეკვივალენტი, Labrafac™ CC-ის ეკვივალენტი
-
გარეგნობა:უფეროდან ოდნავ მოყვითალომდე ზეთოვანი სითხე, პრაქტიკულად უსუნო და უგემო
ძირითადი მახასიათებლები და უპირატესობები
1. გამხსნელის უმაღლესი მახასიათებლები
-
შესანიშნავი გამხსნელი ლიპოფილური პრეპარატებისა და წყალში ცუდად ხსნადი API-ებისთვის
-
აძლიერებს ლიპოფილური ნაერთების ხსნადობას და სტაბილიზაციას
-
აუმჯობესებს II და IV კლასის პრეპარატების ბიოშეღწევადობას (BCS კლასიფიკაცია)
2. სწრაფი შეწოვა და მეტაბოლიზმი
-
შეიწოვება პირდაპირ პორტალურ ცირკულაციაში ნაღვლის მარილების ან პანკრეასის ფერმენტების საჭიროების გარეშე
-
API-ს უფრო სწრაფი მიწოდება სისტემურ ცირკულაციაში, რაც პოტენციურად აუმჯობესებს მოქმედების დაწყებას
3. შესანიშნავი სტაბილურობის პროფილი
-
ინარჩუნებს ფარმაცევტული ფორმულირებების სტაბილურობას და შენახვის ვადას
-
სტაბილურია შენახვის ტემპერატურის ფართო დიაპაზონში (რეკომენდებულია ≤25°C)
4. უმაღლესი ფიზიკური თვისებები
-
სიბლანტე:~30 მპა·წმ 20°C-ზე (დაბალი სიბლანტე მარტივი დამუშავებისთვის)
-
დაბალი სიბლანტე, შესაფერისი თხევადი და ნახევრად მყარი დოზირების ფორმებისთვის
5. შესანიშნავი თავსებადობა
-
თავსებადია ფართო სპექტრის API-ებთან და ფარმაცევტულ ექსციპიენტებთან
-
შეიძლება ადვილად ინტეგრირდეს სხვადასხვა ფორმულირებაში თავსებადობის პრობლემების გარეშე
-
ნეიტრალური სუნი და გემო - იდეალურია პერორალური მიღებისთვის, სადაც გემოვნება მნიშვნელოვანია
6. მარეგულირებელი და უსაფრთხოების პროფილი
-
GMP დამზადებულია მკაცრი ხარისხის კონტროლის ქვეშ
-
ხელმისაწვდომია გლობალური წარდგენების მარეგულირებელი მხარდაჭერით










