ფარმაცევტული პოლივინილის სპირტი (PVA) ტაბლეტის საფარისთვის | მაღალი სისუფთავის აპკის ფორმირების საშუალება, GMP-ს შესაბამისი, CDE რეგისტრირებული

ჩვენი ფარმაცევტული ხარისხის პოლივინილის სპირტი (PVA) არის მაღალი სისუფთავის, წყალში ხსნადი სინთეზური პოლიმერი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება როგორც ფარმაცევტული ექსციპიენტი. ის შეესაბამება ძირითად ფარმაკოპეებს, მათ შორის USP-NF, EP, JP და ChP, CDE რეგისტრაციით (F20209990114). PVA ემსახურება როგორც შესანიშნავი აპკის წარმომქმნელი აგენტი ტაბლეტების დასაფარად, შემკვრელი სველი გრანულაციისთვის, გასქელება ოფთალმოლოგიური ხსნარებისთვის და ემულგატორი/სტაბილიზატორი სხვადასხვა ფორმულირებაში. ის გთავაზობთ ტენიანობის საწინააღმდეგო შესანიშნავ თვისებებს, მაღალ წებოვნებას და შესანიშნავ ქიმიურ სტაბილურობას. ხელმისაწვდომია ნაწილობრივ ჰიდროლიზებული ხარისხით (85-89 მოლ%) კონტროლირებადი სიბლანტით (4.6-6.0 მპა·წმ 4%-იანი ხსნარისთვის).დამზადებულია GMP-ის შესაბამისი სტანდარტების შესაბამისად, შესაფერისია პერორალური, ადგილობრივი და ოფთალმოლოგიური ფარმაცევტული გამოყენებისთვის.

დაგვიკავშირდით

პროდუქტის დეტალები

ფარმაცევტული ხარისხის პოლივინილის სპირტი (PVA)

პროდუქტის მიმოხილვა

პოლივინილის სპირტი (PVA) არის წყალში ხსნადი სინთეზური პოლიმერი, რომელიც ფართოდ არის აღიარებული, როგორც მრავალმხრივი და აუცილებელი დამხმარე ნივთიერება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში.ჩვენი ფარმაცევტული ხარისხის PVA იწარმოება GMP-ის მკაცრი მითითებების შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს მაღალ სისუფთავეს, თანმიმდევრულ ხარისხს და საერთაშორისო ფარმაკოპეის სტანდარტებთან სრულ შესაბამისობას.

პროდუქტის იდენტიფიკაცია:

ქიმიური დასახელება:პოლივინილის სპირტი
CAS ნომერი:9002-89-5
CDE-ს რეგისტრაციის ნომერი:F20209990114
ფარმაკოპეის შესაბამისობა:ChP, USP-NF, EP, JP
კლასი:ნაწილობრივ ჰიდროლიზებული (85-89 მოლ%)
სიბლანტე (4%-იანი ხსნარი, 20°C):4.6-6.0 მპა·წმ

ძირითადი მახასიათებლები და უპირატესობები

1. შესანიშნავი აპკის წარმოქმნის თვისებები

ქმნის მკვრივ, მტკიცე და მოქნილ აპკებს, რომლებიც იდეალურია ტაბლეტების დასაფარად
უზრუნველყოფს ტენიანობისა და ჟანგბადის ბარიერის მაღალ დაცვას, რაც აუმჯობესებს პროდუქტის სტაბილურობას და შენახვის ვადას.
კარგი სუნის დაფარვის უნარი

2. მაღალი შეკავშირების ძალა

ეფექტური შემკვრელი სველი გრანულაციისთვის დაბალი კონცენტრაციით (2-5%)
აწარმოებს მაღალი სიმტკიცისა და დაბალი ფხვიერების მქონე ტაბლეტებს
ხელს უშლის დაფარვას, განსაკუთრებით მაღალი დატვირთვის მქონე წამლის ფორმულირებებში

3. მრავალმხრივი ფუნქციონალურობა

გასქელება/სტაბილიზატორიოფთალმოლოგიური ხსნარებისა და ხელოვნური ცრემლებისთვის
ემულგატორიემულსიებისა და ადგილობრივი გამოყენების ფორმულირებებისთვის
საბაზისო მასალაგელის პლასტირებისა და ტრანსდერმული მიწოდების სისტემებისთვის
მატრიცის ყოფილიშენელებული გამოთავისუფლების პერორალური დოზირების ფორმებისთვის
ხსნადობის გამაძლიერებელი პოლიმერიამორფული მყარი დისპერსიებისთვის (ხელმისაწვდომია მოწინავე დამუშავების ტექნოლოგიების წყალობით)

4. უმაღლესი ფიზიკური თვისებები

არაიონური პოლიმერი pH-დამოუკიდებელი ხსნადობით - უზრუნველყოფს თანმიმდევრულ მოქმედებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში
ქიმიურად სტაბილური და არატოქსიკური
დაბალი სიბლანტე უზრუნველყოფს მყარი ნივთიერებების მაღალ შემცველობას საფარის სუსპენზიებსა და გრანულაციის სითხეებში, რაც აუმჯობესებს დამუშავების ეფექტურობას.
არ შეიცავს პეროქსიდებს - შესაფერისია მგრძნობიარე API-ებისთვის

5. მარეგულირებელი ნორმების დაცვა და ხარისხის უზრუნველყოფა

სრულად შეესაბამება USP-NF, EP, JP და ChP მონოგრაფიებს
CDE-ში რეგისტრირებულია (F20209990114) ჩინეთის ბაზრისთვის
დამზადებულია GMP-ის შესაბამისი ობიექტების პირობებში
ანალიზის ყოვლისმომცველი სერტიფიკატი (COA) მოწოდებულია თითოეულ პარტიასთან ერთად
ხელმისაწვდომია მარეგულირებელი ორგანოების მიერ წარდგენილი დოკუმენტების მხარდაჭერით წამლის მთავარი ფაილის (DMF) გამოყენებით.