კარბოქსიმეთილცელულოზის კალციუმის (CMC-Ca) სუპერდეზინტეგრატორი | ტაბლეტის სწრაფი დაშლის მაღალი შეშუპების უნარი | USP/EP/ChP-თან თავსებადი

ფარმაცევტული ხარისხის კარბოქსიმეთილცელულოზას კალციუმი (კარმელოზის კალციუმი, CMC-Ca)

პროდუქტის მიმოხილვა

კარბოქსიმეთილცელულოზა კალციუმი არის ცელულოზის პოლიკარბოქსიმეთილის ეთერის კალციუმის მარილი.ეს არის მრავალფუნქციური ფარმაცევტული ექსციპიენტი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება როგორც დეზინტეგრატორი, შემკვრელი და გამხსნელი ორალურ მყარ დოზირებულ ფორმებში, მათ შორის ტაბლეტებსა და კაფსულებში.ნატრიუმის ანალოგისგან განსხვავებით, კალციუმის მარილს ნატრიუმის გარეშე ფორმულირების უპირატესობა აქვს, რაც მას განსაკუთრებით შესაფერისს ხდის გულ-სისხლძარღვთა და ნატრიუმის შეზღუდული შემცველობის მქონე პაციენტებისთვის..

პროდუქტის იდენტიფიკაცია:

• ქიმიური დასახელება:კარბოქსიმეთილცელულოზა კალციუმი / კარმელოზა კალციუმი

• CAS ნომერი:9050-04-8

• CDE-ს რეგისტრაციის ნომერი:F20230000328

• ფარმაკოპეის შესაბამისობა:ChP, USP-NF, EP, JP

• სინონიმები:კალციუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა, კალციუმის CMC, CMC-Ca, კარმელოზა კალციუმი

• ზოგიერთი:UTY7PDF93L

• გარეგნობა:თეთრიდან მოყვითალო-თეთრამდე ან მოთეთრო ფერის ფხვნილი, გაშრობის შემდეგ ჰიგროსკოპიული

• ხსნადობა:პრაქტიკულად უხსნადია წყალში, აცეტონში, სპირტსა და ტოლუოლში; წყალში შუპდება სუსპენზიის წარმოქმნით

ძირითადი მახასიათებლები და უპირატესობები

1. უმაღლესი დაშლის მექანიზმი

• წყალში უხსნადი, მაგრამ სწრაფად შეშუპდებარამდენჯერმე მეტი მისი საწყისი მოცულობაწყალხსნართან კონტაქტისას

• ქმნის მექანიკურ წნევას, რომელიც სწრაფად ანგრევს ტაბლეტებს

• უზრუნველყოფს სწრაფ და სრულ დაშლას პრეპარატის გაძლიერებული გახსნისთვის

• კარგად მოქმედებს მყარ ტაბლეტებშიც კი, სადაც სხვა დაშლის საშუალებები შეიძლება სათანადოდ არ მოქმედებდეს

2. მრავალფუნქციური დამხმარე ნივთიერება

• დეზინტეგრატორი:ტაბლეტის დაშლის ძირითადი ფუნქცია 0.5-15%-იანი კონცენტრაციით

• საკინძავი:ეფექტური შემკვრელი სველი გრანულაციის პროცესებში

• გამხსნელი/შემავსებელი:შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ტაბლეტის გამხსნელი

• შეჩერების დახმარება:გამოიყენება როგორც სუსპენზიის სტაბილიზატორი პერორალურ და ადგილობრივ პრეპარატებში

3. ნატრიუმის გარეშე უპირატესობა

• არ შეიცავს ნატრიუმს - იდეალურია გულ-სისხლძარღვთა პრეპარატებისა და ნატრიუმის შეზღუდული რაოდენობით მიღების მქონე პაციენტებისთვის

• აკმაყოფილებს დაბალი ნატრიუმის შემცველობის ფორმულირებების მიმართ მარეგულირებელი ორგანოებისა და პაციენტების მზარდ მოთხოვნებს

• შეესაბამება სუფთა ეტიკეტისა და ჯანმრთელობისთვის სასარგებლო ფორმულირების ტენდენციებს

4. შესანიშნავი API თავსებადობა

• განსაკუთრებით ეფექტურიაცეფალოსპორინის პრეპარატები, დადასტურებული გახსნის გაუმჯობესების თვისებებით

• კარგი ხელატირების სტრუქტურა სასარგებლოა გარკვეული API კლასებისთვის

• თავსებადია აქტიური ინგრედიენტების ფართო სპექტრთან, მათ შორის: პიოგლიტაზონის ჰიდროქლორიდთან, ამინოფილინთან, ბერბერინის ჰიდროქლორიდთან, მილნაციპრანის ჰიდროქლორიდთან, ცეფიქსიმთან, ნიკორანდილთან და მრავალ სხვასთან.

5. უმაღლესი ფიზიკური თვისებები

• შესანიშნავი შეკუმშვადობა და ტაბლეტის სიმტკიცე

• ინარჩუნებს ტაბლეტის მთლიანობას და ამავდროულად უზრუნველყოფს სწრაფ დაშლას

• კარგი ნაკადის თვისებები პირდაპირი შეკუმშვისთვის

• სტაბილურია ჰიგროსკოპიულობის მიუხედავად - შეინახეთ კარგად დახურულ კონტეინერებში

6. მარეგულირებელი და ხარისხის პროფილი

• აკმაყოფილებს USP-NF, EP, JP და ChP ფარმაკოპეის სტანდარტებს

• CDE რეგისტრირებულია (F20230000328) ჩინეთის ბაზრისთვის

• GMP დამზადებულია მკაცრი ხარისხის კონტროლის ქვეშ

• ხელმისაწვდომია გლობალური წარდგენების მარეგულირებელი მხარდაჭერით