მაღალი შეკავების სველი ტიპის გრანულაციის ხაზი
მახასიათებლები
1.მიიღეთ საჰაერო ბალიშის ბეჭედი, უსაფრთხოების ჩაკეტვის კონტროლი;
2.მიიღეთ PE ჩანთა ან აბ სარქველი ჩატვირთვისა და გადმოტვირთვისთვის;
3.მიიღეთ BIBO სისტემა ჰაერის გამონაბოლქვისთვის, F9/H13 ფილტრებით;
4.WIP გაწმენდა/CIP გაწმენდა/ხელით დემონტაჟის წმენდა.
OEB შეკავების განმარტება
ციტოტოქსიკურობისა და მაღალი აქტივობის მქონე API არის ფარმაცევტული ინგრედიენტების კლასი, მაღალი ფარმაკოლოგიური აქტივობით, დაბალი კლინიკური დოზირებით და ნაკლები გვერდითი ეფექტებით და მიიპყრო ბაზრის დიდი ყურადღება ბოლო წლებში.მიუხედავად იმისა, რომ ძალიან აქტიური ნარკოტიკების ბაზარი ფართოა, ისინი ასევე უფრო დიდი გამოწვევების წინაშე დგანან.კიბოს უჯრედების მოკვლის გარდა, სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატებმა შეიძლება ასევე მოკლას ნორმალური უჯრედები.მათმა სენსიბილიზაციამ შეიძლება გამოიწვიოს ადამიანებში ალერგიული რეაქციები და ძალიან საზიანოა ჯანმრთელი ადამიანების ჯანმრთელობისთვის.ამიტომ, ციტოტოქსიური და მაღალაქტიური API-ების წარმოების პროცესში განხილული მთავარი რისკი არის მტვრის ზემოქმედება.საუკეთესო გამოსავალია ჰერმეტული იზოლაციის ტექნოლოგიის გამოყენება წარმოების პროცესში მტვრის გაჟონვის რაოდენობის გასაკონტროლებლად.ამ მახასიათებლის გათვალისწინებით, ეს პროექტი ძირითადად შეისწავლის OEL-ის (ოკუპაციური ექსპოზიციის ლიმიტის) მოქმედ მნიშვნელობებს აქტიური მასალის ტოქსიკურობის საშიშროების სხვადასხვა დონეზე, ისევე როგორც შესაბამისი აღჭურვილობის OEB ჰერმეტულ დონეს და ჰერმეტულ სტრატეგიას.ციტოტოქსიური და მაღალაქტიური ნედლეულის მახასიათებლების მიხედვით, არსებული ლაბირინთის დალუქვის ტექნოლოგიის, უარყოფითი წნევით დალუქვის ტექნოლოგიისა და ჰერმეტული იზოლაციის ტექნოლოგიის საფუძველზე, შესწავლილია ასეთი მასალებისთვის შესაფერისი დალუქვის კომბინაციები.მიკროგაჟონვის დალუქვის ტექნოლოგიას შეუძლია დაბლოკოს ან დაბლოკოს მაღალი ციტოტოქსიურობით.აქტიური API-ების გაჟონვის არხები გაჟონვის სიჩქარის გასაკონტროლებლად
OEB აღჭურვილობის მოთხოვნები
1.OEB 1~2 საჭიროა ადგილობრივი ინდუცირებული ნაკაწრის საშუალებების დაყენება, როგორიცაა ეფექტური ადგილობრივი ვენტილაცია დაუცველ წერტილებში.
2.OEB 3 როდესაც საქმე ეხება პროფესიულ კონტაქტს, მაქსიმალურად უნდა იქნას მიღებული ჰერმეტული აღჭურვილობა და საშუალებები და გამოყენებული უნდა იქნეს საკონტროლო ზომები, როგორიცაა ვენტილაცია, ლამინირებული ნაკადის გამწოვი, დამოუკიდებელი მუშაობის განყოფილება ადგილობრივი სავენტილაციო მოწყობილობით, გამწოვი და ა.შ. წამლის მტვრის დაუცველი ნაწილები.
3. OEB 4-5 დონე პრიორიტეტი უნდა მიენიჭოს სრული პროცესის თანდართული აღჭურვილობისა და საშუალებების გამოყენებას და დახურული ტექნოლოგიური წარმოების ბილიკების დიზაინს.პროდუქტის ხაზმა უნდა მიიღოს მთელი თანდართული აღჭურვილობა და საშუალებები.ოკუპაციურ კონტაქტთან ერთად, უნდა იქნას გამოყენებული საკონტროლო ზომები, როგორიცაა იზოლატორი, ხელთათმანების ყუთის დახურული მუშაობა, α-β სარქველი, ჩანთა შეყვანა და ჩანთის გამოტანა და ა.შ.საწარმოო მოწყობილობამ უნდა გამოიყენოს საკუთარი მაღალი ჰერმეტულობა, როგორიცაა სამში ერთში საშრობი.
წარმოება - მოწინავე გადამამუშავებელი მოწყობილობა
წარმოება - მოწინავე გადამამუშავებელი მოწყობილობა
წარმოება - Lean Management (ასამბლეის საიტი)
წარმოება- ხარისხის მართვა
ხარისხის პოლიტიკა:
კლიენტი უპირველეს ყოვლისა, ხარისხი პირველ რიგში, უწყვეტი გაუმჯობესება და სრულყოფილება.
მოწინავე გადამამუშავებელი მოწყობილობა + ზუსტი ტესტირების ინსტრუმენტები + მკაცრი პროცესის ნაკადი + მზა პროდუქტის შემოწმება + მომხმარებლის FAT
=ქარხნული პროდუქციის ნულოვანი დეფექტი
წარმოების ხარისხის კონტროლი (ზუსტი ტესტირების ინსტრუმენტები)
შეფუთვა და გადაზიდვა
