FL თხევადი ფენის გრანულატორი ATEX სერტიფიცირებული ცენტრიდანული ვენტილატორით სრულად აკმაყოფილებს FDA-ს სტანდარტებს

FL თხევადი ფენის გრანულატორი ATEX სერტიფიცირებული ცენტრიდანული ვენტილატორით სრულად აკმაყოფილებს FDA-ს სტანდარტებს

FL თხევადი ფენის გრანულატორი არის ფარმაცევტული დონის მოწყობილობა, რომელიც აერთიანებს შერევის, გრანულაციისა და გაშრობის ფუნქციებს GMP-თან შესაბამის, მკვდარი სივრცისგან თავისუფალ დიზაინში, გაპრიალებული ზედაპირებით და მუშაობს უარყოფითი წნევის ქვეშ შეკავებისთვის. იგი გამოიყენება ფარმაცევტულ (მათ შორის ტრადიციული ჩინური მედიცინის), კვების და ქიმიური გამოყენებისთვის.

თხევადი ფენის გრანულატორი შედგება მთავარი ბლოკის, შესასხურებელი მოდულის და ჰაერის შეყვანისგან.ნებამოდული, გამონაბოლქვი მოდული და მართვის მოდული. მასალა იტვირთება პროდუქტის კონტეინერში. დამუშავების ჰაერი გადის პირველად ფილტრაციას, გარემოს ფილტრაციას, დეჰუმიდიფიკაციას.(ვარიანტი), გათბობა და HEPA ფილტრაცია ჰაერშინებამოდული მთავარ ბლოკში შესვლამდე. კონდიცირებული ჰაერი გადის ჰაერის გამანაწილებელ ფირფიტაში, რათა მიღწეულ იქნას მასალის ფლუიდიზაციის ერთგვაროვანი სიჩქარე. შემკვრელი სითხე პერისტალტიკური ტუმბოს საშუალებით მიეწოდება შესასხურებელ საქშენებს, ატომიზდება და უწყვეტად იფარება ფლუიდიზებულ ნაწილაკებზე აგლომერაციის ხელშესაწყობად. გაცხელებული ჰაერით ერთდროული გაშრობა წარმოქმნის გრანულებს.

გრანულაციის დროს, ჰაერის ნაკადში შემავალი წვრილი ფხვნილი იფილტრება მტვრის მოცილების მოდულში არსებული მტვრის პარკებით და გამოიდევნება გამონაბოლქვი მოდულის მეშვეობით. გრანულაციის შემდეგ, გამოყოფა მიიღწევა ხელით მუშაობით, აწევა-დახრის გრანულატორით ან ვაკუუმური გამოშვებით აწევა-დახრის ვაკუუმური გრანულატორის დახურული შეერთების მეშვეობით.

1)Siemens-ის პროპორციული სარქველებით PID კონტროლის გამოყენებით, ჰაერის ტემპერატურა რეგულირდება გარემოს ტემპერატურადან 120°C-მდე. ორთქლის სტაბილური მიწოდებით და შესაბამისი ორთქლის ხაფანგებით, ტემპერატურის სტაბილურობა შენარჩუნებულია დაყენებული მნიშვნელობიდან ±2°C-ის ფარგლებში, რათა თავიდან იქნას აცილებული რყევები და გაძლიერდეს წარმოების სტაბილურობა.

2)სისტემა ხვეულის დეჰუმიდიფიკაციის გზით შესასვლელში 11 გ/კგ ტენიანობას აღწევს. დამატებითი გამშრალებელი ბორბალი ტენიანობას 5–8 გ/კგ-მდე ამცირებს, დიდი ზომის ბორბლის ვარიანტი კი 3–4 გ/კგ-ს აღწევს.და დუალ-ბორბლიანი სისტემები ინარჩუნებენ ტენიანობას ≤1 გ/კგ-ზე

3)ჰაერის დამუშავების სისტემა: სტანდარტული G4 წინასწარი ფილტრი + F8 საშუალო ფილტრი + H13 HEPA (მთლიანობის ტესტირებისთვის DOP ტესტის პორტით).

4)პირველადი/შუალედური ფილტრების დიფერენციალური წნევის საზომები აკონტროლებენ გაჭედვას; HEPA დიფერენციალური წნევის ანალოგური სიგნალი ნაჩვენებია HMI-ზე.

5)პროპორციული სარქველი აკონტროლებს უარყოფით წნევას, რათა თავიდან აიცილოს საწოლის კოლაფსი.

6)კონუსური გაფართოების კამერა მრავალსიმაღლის შესასხურებელი საქშენებით.

7)ოპტიმიზებული განაწილების ფირფიტა უზრუნველყოფს ჰაერის ერთგვაროვან ნაკადს და გრანულების ზომის განაწილებას.

8)განახლებული PTდ-3D ანტისტატიკური ფილტრის პარკები: არაწებოვანი, მაღალი გამტარიანობის, წმენდადი.

9)ზედა ნაწილში დამონტაჟებული მიმართულებითი აფეთქების ვენტილაცია იცავს წნევისადმი მგრძნობიარე კომპონენტებს.

10)მეორადი მტვრის ფილტრაცია: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX-ის სერტიფიცირებული ცენტრიდანული ვენტილატორი ინარჩუნებს სტაბილურ ჰაერის ნაკადს/წნევას

12)CIP სისტემის წმენდა სურვილისამებრქვედა კამერა,პროდუქტის კონტეინერი, სითხეედკამერა და ფილტრის კორპუსი.

13)რეცეპტებზე დაფუძნებული ავტომატიზაცია წარმოების/წმენდის ციკლებისთვის, მორგებადი პარამეტრებით.

14)ხუთდონიანი პაროლის კონტროლი: მონიტორი/ოპერატორი/ტექნიკოსი/ტექნიკოსი/ადმინისტრატორი.

15)ჰაერის ნაკადის კონტროლის სიზუსტე: ±5%; მხარს უჭერს აუდიტის კვალის აღრიცხვას, მონაცემთა აღრიცხვას და ბეჭდვას.

16)გრანულაციისთვის ტენიანობაზე დაფუძნებული საბოლოო წერტილის აღმოჩენა. 

17)CE შესაბამისობა (EU Machinery Direct 2006/42/EC).